海盐康源医疗器械有限公司
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所在地区：浙江/嘉兴
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 浙食药监械（准）字2013第2660579号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 插管 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[结构性能]本产品分为普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种类型。普通型和加强型由通气管、罩囊（卵圆形可充气球囊，下同）、充气管、指示气囊、导棒（可没有）、接头及阀组成；双管普通型和双管加强型由通气管、引流管、罩囊、充气管、指示气囊、连接套垫（可没有）、导棒（可没有）、接头及阀组成；加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。产品组件通气管、引流管（可没有）、罩囊、连接套垫（可没有）、充气管、指示气囊采用硅橡胶材料制成。产品的细胞毒性反应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。[型号规格]型号规格普通型1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#加强型1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#双管普通型2#、3#、4#、5#双管加强型2#、3#、4#、5#适用患者1#适用新生儿；1.5#适用婴儿；2#、2.5#适用儿童；3#、4#、5#、6#适用成人。[使用说明]1、在进行喉罩置入时，应查核需用产品的型号规格标注。2、抽尽喉罩气道导管内的气体，使罩囊完全至扃平。3、在喉罩背尖部涂少量可溶于水（或生理盐水）的润滑剂。4、将病人头部轻度后仰，以左手拇指探入病人口腔并牵引病人下颌，以展宽口腔间隙。5、用右手以持笔式握住喉罩，为便于使力，可用食指和中指的指尖抵在喉罩的罩体与通气管的连接处，罩口方向朝向下颌，沿舌正中线贴咽后壁向下置入喉罩，直至不能再推进为止。也可采用逆转置入方法，只是将喉罩的罩口朝向上腭，待将喉罩置入口腔至咽喉底部后，轻巧旋转180O后，再继续往下推置喉罩，直至不能再推进为止。当使用加强型或双管型喉罩并带有导棒时,可将导棒插入通气管腔内至到位，按前述方法插入喉罩后抽出导棒即可。6、在移开手指前用另一手轻轻压住气道导管，以防止喉罩移位。7、按标称充气量向罩囊充入气体（充气量不能超过标明的最大充气量），连接呼吸回路并评估通气是否良好，如换气不良或有阻塞现象，应按前述步骤重新放置喉罩。8、确认喉罩位置正确后，罩入牙垫，固定位置，保持通气。[禁忌症]1、饱胃或胃内容物残留较多的患者、或有习惯性呕吐以及其它容易返流误吸的患者；2、扁桃体异常肿大，呼吸道有出血的患者；3、有潜在呼吸道梗阻的患者，如咽喉部肿痛、脓肿、血肿等，4、临床医生认为不适宜本产品使用的患者。[注意事项]1、使用前应根据年龄、体重不同选择正确型号规格并检测罩囊是否漏气。2、使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：a）灭菌有效期失效的；b）产品单件包装破损或有异物的。3、使用时应观察病人胸廓活动度并听诊双侧肺泡呼吸音以判定其通气效果及呼气末二氧化碳监测。如发现胸廓不起伏或起伏幅度欠佳或听到漏气音等时，应立即拔除喉罩，待充分供氧后重新置入。4、正压通气时，气道内压不应超过25cmH2O，否则易发生漏气或气体入胃。5、需用喉罩的病人，在使用前应禁食，以避免在正压通气时胃内容物发生反流致误吸的可能。6、本产品为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期二年。7、向罩囊充气时，充气量不得超过额定的最大充气量。8、本产品供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。[贮存]产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
本产品适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
