海盐康源医疗器械有限公司
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所在地区：浙江/嘉兴
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 浙食药械（准）字2011第2660061号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[产品特点]本产品采用进口硅橡胶精制而成，专供微波热疗仪（或治疗仪，下同）进行微波治疗及（或）辅助治疗使用。产品表面光滑、生物相容性好、水囊可靠、使用安全方便。[适用范围]本产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，主要供与微波热疗仪（或治疗仪）配套使用。[型号规格]1、型号：四腔管（男用或女用）、五腔管（男用或女用）2、规格：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr3、水囊容量：3ml、5ml、10ml、20ml、30ml[使用说明]1、将微波天线（电极线）和测温线分别从导管微波腔及测温腔接口小心穿进至末端。2、用医用润滑剂润滑导管后，将导管小心插入尿道或阴道，使水囊完全进入膀胱或阴道内。3、握住注水阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注入额定量的生理盐水或无菌水，然后再将导管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱或紧贴内阴道壁即可。4、在进行微波治疗时，依临床需要，可直接从注药腔接口注入所需药液，作辅助配合治疗。5、留置：留置时间视临床微波治疗需要而定。6、微波治疗结束时，应关闭微波热疗仪及水循环装置，取出导管。7、取出导管时可按注水方法用不带针头的空注射器插入注水阀门抽出水后取出导管。[性能结构]1、四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯（ABS）制成。2、导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。
[适用范围]本产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，主要供与微波热疗仪（或治疗仪）配套使用。
